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Ha in cura pazienti con gastrite eosinofila con o senza duodenite eosinofila?

Parli loro dello studio Engage

Alla luce delle scarse opzioni terapeutiche e dell’aumento dei casi di gastrite eosinofila (EoG) con o senza duodenite eosinofila (EoD), lo studio di ricerca clinica Engage è attualmente in corso per valutare potenziali trattamenti. Consideri lo studio Engage come un’opportunità per scoprire se un farmaco sperimentale può essere utile per i suoi pazienti con EoG.

Engage è uno studio clinico di fase 2/3 per adulti e adolescenti con EoG. Lo studio si articola in un periodo di screening (fino a un massimo di 6 settimane), un periodo di trattamento in doppio cieco controllato con placebo di 24 settimane (Parte A e Parte B), un periodo di trattamento attivo prolungato di 28 settimane (Parte C) e un periodo di follow-up di 12 settimane.

L’obiettivo dello studio in questione è valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco sperimentale. Quest’ultimo viene definito “sperimentale” in quanto non è stato ancora approvato per il trattamento dell’EoG.

Il farmaco in studio viene somministrato mediante un’iniezione sottocutanea. I partecipanti saranno formati sulle modalità di autosomministrazione mediante iniezione del prodotto.

Il farmaco in studio, le valutazioni e le procedure saranno forniti gratuitamente ai pazienti.

Come può fornire il suo contributo?

Lo studio Engage sta arruolando adulti e adolescenti in tutto il mondo. Il successo di Engage dipende dalla segnalazione da parte dei medici di potenziali partecipanti allo studio. I suoi pazienti potrebbero essere idonei se soddisfano quanto segue:

Età pari o superiore a 12 anni*

Diagnosi di EoG mediante biopsia endoscopica

Almeno 2 episodi di EoG ogni settimana nelle 8 settimane antecedenti alla data di ingresso nello studio (mal di stomaco, crampi allo stomaco, nausea, stomaco gonfio, sazietà precoce, perdita di appetito, vomito e diarrea)

Nota: si applicano altri criteri di inclusione ed esclusione definiti dal protocollo.  

L’équipe di studio analizzerà la storia medica completa del paziente per determinare se soddisfa tutti i criteri di inclusione. La diversità negli studi clinici è fondamentale per lo sviluppo di trattamenti migliori. Grazie al suo contributo, può fare in modo che i suoi pazienti siano rappresentati.

Se fra i suoi pazienti vi sono soggetti potenzialmente idonei e interessati, illustri loro le alternative disponibili parlando dello studio clinico Engage. Può altresì contattare il centro di studio più vicino per segnalare tali pazienti.

* I requisiti di età possono variare nei diversi centri partecipanti. Per maggiori informazioni sui requisiti di età specifici di ciascun centro, la invitiamo a utilizzare lo strumento di ricerca centri sul nostro sito web per trovare i centri più vicini a lei o ai suoi pazienti.

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La salute e la sicurezza dei suoi pazienti sono la nostra massima priorità. Ci auguriamo che lei apprezzi l’impatto di questa ricerca e che prenderà in considerazione la possibilità di segnalare potenziali candidati. Grazie al suo contributo, ci auspichiamo di poter favorire il progresso dei trattamenti per i pazienti con EoG.