Uno studio di ricerca clinica è uno studio di ricerca medica condotto sulle persone. Il potenziale nuovo trattamento o dispositivo studiato viene adottato in uno studio clinico solo dopo essere stato testato in laboratorio dai ricercatori. Se i risultati sono incoraggianti, i ricercatori testano accuratamente e raccolgono dati sul potenziale farmaco tramite studi clinici. Gli studi clinici ci aiutano a scoprire il meccanismo di azione dei farmaci sperimentali nell’organismo. Gli studi clinici devono essere valutati da un’agenzia regolatoria. Negli Stati Uniti, si tratta della Food and Drug Administration (FDA). In Europa, è l’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Le agenzie competenti variano a seconda dell’area geografica. I suddetti organismi decidono se approvare o meno la prescrizione del farmaco sperimentale da parte dei medici. 

La prima fase consiste nell’individuazione e nello sviluppo di un nuovo farmaco sperimentale da studiare. Successivamente, gli studi clinici dimostrano se questo è ben tollerato ed efficace e forniscono informazioni su eventuali effetti collaterali. Talvolta, i ricercatori confrontano il potenziale farmaco con un placebo. Quest’ultimo ha il medesimo aspetto del potenziale trattamento e viene somministrato allo stesso modo, ma non contiene alcun principio attivo. Il potenziale trattamento potrebbe altresì essere confrontato con un trattamento standard già approvato e impiegato come terapia. I ricercatori confrontano il potenziale trattamento con quelli attualmente disponibili, se presenti, per scoprire se costituisce un’opzione migliore o se è ugualmente efficace e ben tollerato rispetto ad essi.

Sebbene la gastrite eosinofila sia una malattia rara, ciò non significa che devi affrontarla da solo/a. Difatti, esistono gruppi di tutela dei pazienti che mettono in contatto e supportano le persone con EoG.

American Partnership for Eosinophilic Disorders (APFED)

Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA)

Campaign Urging Research for Eosinophilic Disease (CURED)

Engage è uno studio di ricerca clinica il cui scopo è valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco in studio nel trattamento dell’EoG negli adulti e negli adolescenti.

Se decidi di partecipare allo studio, dovrai svolgere alcune attività, tra cui presentarti alle visite dello studio e sottoporti a determinate valutazioni e procedure, quali rispondere a domande sul tuo stato di salute e sottoporti a una biopsia endoscopica.

A seconda che continui o meno con la Parte C, la tua partecipazione durerà fino a un massimo di 70 settimane per un totale di 20 visite.

In aggiunta alle cure che ricevi regolarmente, potresti avere accesso a ulteriori controlli medici e affidarti alle competenze di specialisti in EoG. Non vi è alcuna garanzia che riceverai un beneficio medico dalla partecipazione a questo studio. Le tue condizioni potrebbero migliorare, rimanere invariate o persino peggiorare. Puoi liberamente ritrarti dallo studio per qualsiasi motivo e in qualsiasi momento.

Al pari di tutti i medicinali, l’assunzione del farmaco in studio implica possibili rischi. In caso di idoneità e se scegli di partecipare, ti forniremo un modulo di consenso informato che illustra gli eventuali possibili rischi e tutti gli effetti collaterali che potrebbero manifestarsi. È inoltre possibile che il farmaco in studio abbia degli effetti non ancora noti. Salute e sicurezza dei partecipanti sono la nostra priorità assoluta, motivo per cui saranno attentamente monitorate per l’intera durata della partecipazione.