Badanie kliniczne to badanie medyczne przeprowadzane na ludziach. Potencjalny, nowy badany lek lub wyrób przechodzą do etapu badania klinicznego tylko wtedy, gdy badacze przetestują je w laboratorium. Jeśli wyglądają obiecująco, naukowcy przeprowadzają dokładne badanie i gromadzą dane o potencjalnym leku poprzez badania kliniczne. Badanie kliniczne pomaga nam dowiedzieć się, w jaki sposób badany lek oddziałuje na organizm. Badania kliniczne muszą zostać zweryfikowane przez organ nadzorujący. W Stanach Zjednoczonych taki podmiot stanowi Agencja do spraw Żywności i Leków (FDA). W Europie taki podmiot stanowi Europejska Agencja Leków (EMA). Organy te różnią się w zależności od regionu. Decydują one o tym, czy badany lek może być przepisywany przez lekarzy. 

Pierwszym krokiem jest odkrycie i opracowanie nowego badanego leku, który ma przejść badanie. Następnie badania kliniczne wykazują, czy lek jest dobrze tolerowany i skuteczny, oraz zapewniają informacje odnośnie wszelkich skutków ubocznych. Czasami badacze porównują potencjalny lek z placebo. Placebo ma taki sam wygląd jak potencjalny lek i jest podawane w taki sam sposób, lecz nie zawiera składników aktywnych. Potencjalny lek może również zostać porównany ze standardowym lekiem, który został już zatwierdzony i dopuszczony do stosowania. Badany lek porównywany jest z bieżącymi lekami, jeśli są dostępne, aby dowiedzieć się, czy potencjalny lek jest lepszy lub równie skuteczny i dobrze tolerowany.

Eozynofilowe zapalenie błony śluzowej żołądka to rzadka choroba, lecz nie tylko Ty na nią cierpisz. Istnieją grupy działające na rzecz pacjentów, które umożliwiają nawiązanie kontaktu z innymi osobami cierpiącymi na EoG i gwarantują im wsparcie.

Amerykańskie Stowarzyszenie na rzecz Osób z Chorobami Eozynofilowymi (APFED)

Amerykańska Fundacja Astmy i Alergii (AAFA)

Kampania na rzecz Badań nad Chorobami Eozynofilowymi (CURED)

Engage to badanie kliniczne, które ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności badanego leku w zakresie leczenia EoG u osób dorosłych i nastolatków.

Jeśli dołączysz do badania, zobowiążesz się do wykonania określonych czynności. Obejmuje to stawianie się na wizyty w ramach badania oraz poddanie się pewnym ocenom i procedurom, takim jak udzielanie odpowiedzi na pytania odnośnie swojego zdrowia i przejście biopsji endoskopowej.

W zależności od tego, czy weźmiesz udział w części C, szacowany czas trwania udziału będzie wynosił do 70 tygodni, co wiąże się z maksymalnie 20 wizytami.

Udział w badaniu może umożliwić dostęp do dodatkowych badań kontrolnych poza regularną opieką i specjalistów ds. EoG. Nie można zagwarantować odniesienia korzyści medycznych z udziału w tym badaniu. Twój stan zdrowia może się poprawić, pozostać bez zmian lub ulec pogorszeniu. Możesz wycofać się z badania z dowolnego powodu i w dowolnym momencie.

Podobnie jak w przypadku innych leków, przyjmowanie badanego leku może wiązać się z ryzykiem. Jeśli się zakwalifikujesz i zdecydujesz się na udział, otrzymasz Informację dla pacjenta oraz formularz świadomej zgody, które wyjaśnią wszelkie możliwe zagrożenia i skutki uboczne. Istnieje również prawdopodobieństwo, że badany lek wpłynie na Ciebie w nieznany jeszcze sposób. Twoje zdrowie i bezpieczeństwo są dla nas najważniejsze, w związku z czym będziemy je ściśle monitorować przez cały okres trwania badania.