Un estudio de investigación clínica es un estudio de investigación médica realizado en personas. El potencial tratamiento o dispositivo nuevo que se estudia solo ingresará a un estudio clínico una vez que los investigadores lo hayan probado en el laboratorio. Si resulta prometedor, los científicos lo prueban cuidadosamente y recopilan datos sobre el fármaco potencial con estudios clínicos. Un estudio clínico nos ayuda a descubrir cómo funciona en el cuerpo un fármaco en investigación. Una agencia regulatoria podría revisar los estudios clínicos. En Estados Unidos, esta tarea la realiza la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). En Europa, esta tarea está a cargo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Las agencias varían según la región. Son estas agencias las que deciden si se aprueba el fármaco en investigación para que los médicos puedan recetarlo a sus pacientes. 

El primer paso es descubrir y desarrollar un nuevo fármaco en investigación para estudiar. Después, los estudios clínicos demuestran si el fármaco es eficaz y si tiene una buena tolerancia, y brindan información sobre los efectos secundarios. A veces, los investigadores comparan el fármaco potencial con un placebo. El placebo se ve como el tratamiento potencial, y se administra de la misma manera, pero no contiene ingredientes activos. El tratamiento potencial también puede compararse con un tratamiento estándar que ya está aprobado y se utiliza como tratamiento. Se lo compara con tratamientos actuales, si existen, para descubrir si el tratamiento potencial es mejor o igual de efectivo y con la misma tolerancia.

La gastritis eosinofílica es una enfermedad poco frecuente, pero eso no significa que tendrá que atravesarla solo. Los grupos de defensa del paciente existen para conectar a las personas con EoG y brindarles apoyo.

American Partnership for Eosinophilic Disorders (APFED)

Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA)

Campaign Urging Research for Eosinophilic Disease (CURED)

La diversidad en los estudios clínicos garantiza que los investigadores descubran cómo los tratamientos potenciales funcionan para todos. Para conocer más sobre la diversidad en estudios clínicos y por qué importa, descargue los folletos a continuación.

Engage es un estudio de investigación clínica cuya finalidad es evaluar la seguridad y la eficacia de un fármaco del estudio para el tratamiento de la EoG en adolescentes y adultos.

Si participa en el estudio, se espera que realice determinadas cosas. Esto incluye asistir a las visitas y someterse a ciertas evaluaciones y procedimientos, como responder preguntas sobre su salud y realizarse una biopsia endoscópica.

Si continúa participando en la Parte C del estudio, se espera que la participación se extienda por hasta 70 semanas y requiera hasta 20 visitas.

Podría beneficiarse de los controles adicionales a su atención habitual y tendrá acceso a especialistas en EoG. No podemos garantizarle que recibirá un beneficio médico por participar en este estudio. La afección puede mejorar, seguir igual o incluso empeorar. Podrá retirarse del estudio por cualquier motivo y en cualquier momento.

Como sucede con todos los medicamentos, el uso del fármaco del estudio conlleva posibles riesgos. Si califica y decide participar, le entregarán un Formulario de consentimiento informado (FCI) en el que se explican los posibles riesgos y efectos secundarios. Además, el fármaco del estudio podría tener efectos que se desconocen. Su salud y su seguridad son nuestras prioridades, por lo que serán monitoreadas atentamente durante su participación.