よくある質問
臨床試験とは何ですか?
臨床試験は、人を対象とした医学研究試験です。試験中の可能性のある新たな治療法または機器については、研究者により臨床検査室で検査された後にのみ臨床試験に入ります。有望に見える場合、科学者は、臨床試験を通じて、可能性のある薬に関するデータを慎重に検討し、収集します。臨床試験は、体内での治験薬の機能を知るのに役立ちます。臨床試験は、規制当局による審査を受ける必要があります。米国では、食品医薬品局 (FDA) になります。ヨーロッパでは、欧州医薬品庁 (EMA) になります。地域ごとに当局があります。医師による治験薬の処方が承認されるかどうかは、当局が判断します。
最初の段階は、試験対象となる新たな治験薬を発見して開発することです。その後、臨床試験によって、その忍容性や有効性が確認され、副作用に関する情報が提供されます。研究者は、可能性のある薬をプラセボと比較することがあります。プラセボは、可能性のある治療薬と同様に投与されますが、有効成分は含みません。可能性のある治療薬は、すでに承認され治療に使用されている標準的な治療薬と比較することもできます。入手可能であれば、現在の治療薬と比較して、可能性のある治療薬がより優れているかどうか、または同様に効果的で忍容性があるかどうかを調べます。
EoGと選択肢の詳細はどこで確認できますか?
好酸球性胃炎は稀な病気ですが、あなただけというわけではありません。患者支援団体は、EoGを患う人々を結びつけ、サポートします。
American Partnership for Eosinophilic Disorders (APFED)
Why is diversity in clinical studies important?
Diversity in clinical studies ensures researchers learn how potential treatments work for everyone. To learn more about diversity in clinical studies and why it matters, please download the brochures below.
Engage臨床試験とは何ですか?
Engageは、成人と青年でのEoG治療における治験薬の安全性と有効性を評価することを目的とした臨床試験です。
私はEngage試験への参加資格を満たしていますか?
12歳以上
Engage臨床試験には何人が参加しますか?
Engageには、世界中で約279名の人々が参加する予定です。
参加に伴うリスクとして、どのようなものが考えられますか?
試験に参加する場合には、いくつかすべきことがあります。治験来院、健康に関する質問への回答や内視鏡生検などの特定の評価や処置が挙げられます。
試験期間を教えてください。
引き続きパートCに参加するかどうかによって、予想される参加期間は最長で70週間、最高で20回の来院が必要になります。
参加により得られるメリットとして何が考えられますか?
定期的な治療に加えて、追加の検査を受けることができ、EoG専門医の診療を受けることができます。本試験に参加することによって、医学的な利益が得られるという保証はありません。あなたの状態は改善するかもしれませんし、変わらないかもしれませんし、さらに悪化するかもしれません。理由を問わず、いつでも自由に試験を中止することができます。
参加することに伴うリスクとして、どのようなものが考えられますか?
すべての薬剤に言えることですが、本治験薬の摂取にはリスクが伴う可能性があります。参加資格を満たし、参加を選択した場合には、可能性のあるリスクと副作用を説明する同意説明文書をお渡しします。また、治験薬によって、未知の影響が出る可能性もあります。あなたの健康と安全は私たちの最優先事項であり、参加中に健康状態は注意深く観察されます。
試験はどこで行われているのですか?
Engage臨床試験は、世界中の多くの施設で実施されています。
施設検索ツールにより、最寄りの施設を見つけることができます。
他に質問がある場合はどうすればよいですか?
Engage臨床試験についてさらに質問がある場合には、最寄りの施設にお問い合わせください。施設検索ツールにより、最寄りの施設を見つけることができます。